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藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則(試行)第一章 總則  第一條 為加強(qiáng)藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)(以下簡稱I期試驗(yàn))的管理,有效地保障受試者的權(quán)益與安全,提高Ⅰ期試驗(yàn)的研究質(zhì)量與管理水平,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法…
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