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普渡生物助力遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司艾曲泊帕乙醇胺片通過國家局核查獲批上市!目前,普渡生物憑借專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì),高效的成功案例,已為100+品質(zhì)客戶提供一站式CRO臨床試驗(yàn)服務(wù)。
藥品名稱:艾曲泊帕乙醇胺片
規(guī)格:25mg
注冊分類:化藥4
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20244389
適應(yīng)癥:
適用于既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的成人(≥18周歲)慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥(ITP)患者,使血小板計(jì)數(shù)升高并減少或防止出血。
本品僅用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的ITP患者。
*用于既往對(duì)免疫抑制治療緩解不充分的重型再生障礙性貧血(SAA)患者。
目前,武漢普渡生物醫(yī)藥有限公司已幫助藥企完成臨床研究1300多項(xiàng),其中,已完成藥品目錄430余項(xiàng),正式BE試驗(yàn)近200余項(xiàng),已完成申報(bào)資料110余項(xiàng)。其中,已獲批上市54項(xiàng),通過國家審核25項(xiàng)。普渡憑借專業(yè)技術(shù)實(shí)力和質(zhì)量體系獲得了客戶的一致贊譽(yù)!未來,普渡生物將繼續(xù)以高質(zhì)量、高效率的服務(wù),積極助力更多藥企完成沖刺,順利通過一致性評(píng)價(jià)!我們將繼續(xù)秉持品質(zhì)、速度、卓越、拓展的宗旨,為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),成為客戶信賴的長期合作伙伴!