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普渡生物助力廣東恒健制藥有限公司頭孢地尼顆粒通過生物等效性試驗(yàn)（BE試驗(yàn)）。

目前，普渡生物憑借專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，高效的成功案例，已為100+品質(zhì)客戶提供一站式CRO臨床試驗(yàn)服務(wù)。目前，普渡生物憑借專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，高效的成功案例，已為100+品質(zhì)客戶提供一站式CRO臨床試驗(yàn)服務(wù)。

藥品名稱：頭孢地尼

劑型：顆粒

規(guī)格：50mg

注冊(cè)分類：化藥4

申報(bào)類型：化學(xué)藥BE試驗(yàn)

適應(yīng)癥：對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

武漢普渡生物為該項(xiàng)目提供了臨床CRO+分析檢測(cè)的一站式服務(wù)。目前，武漢普渡生物已幫助藥企完成臨床研究1300多項(xiàng)，其中，已完成藥品目錄430余項(xiàng)，正式BE試驗(yàn)近200余項(xiàng)，已經(jīng)申報(bào)的有110余項(xiàng)。其中，已獲批上市50項(xiàng)，通過國家審核24項(xiàng)。