近日，江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于“鹽酸曲美他嗪緩釋片”（以下簡稱“該藥品”或“本品”）的《藥品注冊證書》（證書編號：2021S01210），該藥品獲批生產(chǎn)視同通過一致性評價。

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藥品基本情況：

藥品名稱：鹽酸曲美他嗪緩釋片

劑型：片劑

規(guī)格：35mg

藥品批準文號：國藥準字H20213906

注冊分類：化學藥品4類

藥品上市許可持有人：江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠

藥品生產(chǎn)企業(yè)：江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠

受理號：CYHS2000242國

證書編號：2021S01210

審批結論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書。

鹽酸曲美他嗪緩釋片作為添加藥物，用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。