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武漢普渡生物醫(yī)藥有限公司深耕于臨床研究領(lǐng)域,致力于為生物制藥和醫(yī)療器械公司提供高質(zhì)量、高效率的臨床研究服務(wù),是行業(yè)領(lǐng)先的CRO公司。公司匯聚全球智慧、跨越學(xué)科界限的多元化專家團(tuán)隊,通過多年的積累與實踐,在創(chuàng)新藥I-Ⅳ期臨床方案設(shè)計與特殊制劑、復(fù)雜制劑、新型給藥系統(tǒng)的臨床評價方面形成了獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢。
公司始終保持前瞻性思維,基于臨床試驗方案與試驗流程前置性質(zhì)量管理與風(fēng)險控制,保證臨床快速有效運(yùn)營,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升效率,成為臨床精準(zhǔn)研究的領(lǐng)航者。
卓越多元的專家團(tuán)隊、深厚的技術(shù)底蘊(yùn),豐富的實踐經(jīng)驗、前瞻管理與風(fēng)險控制為客戶提供精準(zhǔn)、高效的解決方案,確保臨床試驗的科學(xué)與嚴(yán)謹(jǐn),確保臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量、完整與可追溯性,服務(wù)質(zhì)量和效率受到客戶的廣泛認(rèn)可。
專家團(tuán)隊和技術(shù)骨干
公司擁有由來自海內(nèi)外的行業(yè)精英、資深教授、高級專業(yè)技術(shù)人員等組成的多元化專家團(tuán)隊,專業(yè)涉及醫(yī)學(xué)、藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、臨床藥理與藥代、生物統(tǒng)計學(xué)等,依托深厚的專業(yè)知識和豐富的臨床實戰(zhàn)經(jīng)驗,為客戶提供跨學(xué)科的臨床綜合性解決方案。
臨床業(yè)務(wù)范疇與技術(shù)特色
臨床業(yè)務(wù)范疇:注冊I-Ⅳ期臨床研究,生物等效性試驗研究、真實世界研究、Meta分析、PK/PD建模與仿真、基于PK參數(shù)的創(chuàng)新藥早期成藥性評價以及仿制藥處方與工藝的改進(jìn)。
技術(shù)特色:
1)基于藥物機(jī)制機(jī)理的臨床試驗方案設(shè)計,充分詮釋新藥的臨床價值與利益/風(fēng)險比。
2)基于生物藥劑學(xué)特點(diǎn),基于PK參數(shù),通過IVIVC的分析,對特殊制劑、復(fù)雜制劑、新型給藥系統(tǒng)的處方與工藝改進(jìn)提供建設(shè)性解決建議。
3)基于藥代和藥效參數(shù)構(gòu)建PK/PD模型,利用量化方法充分整合臨床前和早期臨床試驗數(shù)據(jù),用于優(yōu)化決策縮短研究周期。
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